2022-09-24 08:45

两种流行的糖尿病药物在大型临床试验中优于其他药物

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在一项直接比较四种常用治疗2型糖尿病药物的大型临床试验中,研究人员发现,在美国食品和药物管理局(fda)批准的四种药物中,甘精胰岛素和利拉鲁肽在将血糖水平维持在推荐范围内方面表现最好。血糖管理是保持2型糖尿病患者健康的关键组成部分。所有四种药物都被添加到二甲双胍的治疗中,二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物。

超过3700万美国人患有糖尿病,其中约90%到95%患有2型糖尿病。糖尿病患者将血糖水平保持在接近正常水平的范围内,患神经、肾脏和眼部疾病等糖尿病并发症的风险通常要低得多。大多数2型糖尿病患者需要多种药物来控制血糖水平。

尽管医护人员普遍认为二甲双胍与饮食和锻炼相结合是糖尿病早期治疗的最佳方法,但对于下一步如何最好地控制高血糖却没有共识。

2013年启动的糖尿病降糖方法:比较有效性(GRADE)研究在36个美国研究中心进行。该研究的目的是比较在GRADE开始与二甲双胍联合治疗糖尿病时,FDA批准的四种主要药物。主要研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上的两篇论文中。

“这项研究旨在为医疗保健提供者提供关于如何指导2型糖尿病的长期管理的重要信息,”NIDDK的GRADE项目科学家Henry Burch博士说。“这是糖尿病精准医疗的重要一步,因为这些结果现在可以用于每个患者的决策过程,根据他们的血糖控制水平,药物的耐受性,以及个人的其他健康考虑。”

该研究招募了5047名来自不同种族和民族的2型糖尿病患者,他们已经在服用二甲双胍。参与者被随机分为四个治疗组。三组服用二甲双胍和西格列汀、利拉鲁肽或格列美脲等提高胰岛素水平的药物。第四组服用二甲双胍和甘精胰岛素U-100,一种长效胰岛素。

在平均四年的随访后,研究发现,与西格列汀或格列美脲相比,服用二甲双胍加利拉鲁肽或甘精胰岛素的受试者达到并维持目标血液水平的时间最长。这意味着,与西格列汀相比,血糖水平在目标范围内的时间要多出大约6个月,而西格列汀在维持目标水平方面最无效。治疗效果没有因年龄、性别、种族或民族而不同。

然而,没有一种组合的表现明显优于其他组合。尽管在研究期间平均血糖水平有所下降,但近四分之三的参与者无法在四年中维持血糖目标,这突显了许多2型糖尿病患者维持推荐血糖目标的难度。

GRADE研究主席、波士顿马萨诸塞州总医院糖尿病中心主任David M. Nathan博士说:“GRADE有效地显示了随着时间的推移,哪些药物在达到和维持血糖目标方面效果最好,但我们需要建立更有效的策略来长期维持可接受的血糖水平。”“我们还有更多的工作要做,比如评估其他干预措施和治疗组合,以帮助2型糖尿病患者实现长期血糖控制。”

该研究还观察了治疗对糖尿病相关心血管疾病的影响。研究人员发现,与其他组相比,利拉鲁肽组的参与者发生心血管疾病的可能性最小。

该研究还检查了药物的副作用,发现:

  • 严重的低血糖,通常称为低血糖反应,通常不常见,但受格列美脲影响的参与者更多(2.2%)。
  • 利拉鲁肽组胃肠道症状较其他三个治疗组更为常见。

此外,平均而言,所有治疗组的参与者都减轻了体重。在四年的时间里,利拉鲁肽组和西格列汀组的受试者比甘精胰岛素组和格列美脲组的受试者减重更多(平均分别为7磅和4磅)。

NIDDK主任Griffin P. Rodgers博士说:“由于2型糖尿病有很多治疗选择,医疗保健提供者和患者很难知道哪种药物最适合哪个人。”NIDDK全力支持像GRADE这样的比较有效性试验,以帮助提供者提出基于证据的建议,为患者和所有2型糖尿病患者带来更好的健康。”

一种名为SGLT2抑制剂的现有糖尿病药物在GRADE招募启动时未获FDA批准,也未纳入研究。